東城北方制藥在日水的審計工作結束
發布時間：
2022-11-16
作者：
保護性好的培養基
2019年06月20日，東城北方制藥一行2人位臨我公司青島日水生物進行驗廠審計工作，日水生物公司研發部質檢部銷售部一并參加此次審計會議。公司質檢部和銷售部相關工作人員共同參加會議探討。
會議中，東城北方制藥老師詳細了解咨詢我公司概況，查閱相關資質認證，體系文件（文件審查包括年度回顧報告、近兩年偏差、變更、OOS臺賬及記錄等相關體系文件。工藝驗證，清潔驗證，關鍵設備驗證，批生產批記錄，檢驗批記錄。設備校驗、維護保養、人員培訓相關文件）和生產記錄（質量體系檢查、生產設施與設備、生產系統、物料系統、包裝和標簽、實驗室、審計缺陷整改追蹤等方面。審計標準為GMP），對供貨商品和存儲區倉儲做了深度了解。考查了日水培養基的生產質量情況（現場檢查倉儲、生產車間、公共系統、QC），并在部長等人員的引領下參觀了日水GMP生產總車間，對各生產流程環節和應用系統模塊進行了詳細的探討和交流。對生產現場，質量保證，質量控制，原材料和產品倉庫一一參觀；同時，雙方就合作的培養基產品做進一步溝通，對我公司制藥行業的環境監測，擁有自主知識產權的無菌預灌裝產品得到一致的認可。
制藥廠微生物培養基供應商的現場質量審計工作既是行業標準化相關規定（《藥品生產質量管理規范》）又是對培養基生產廠家供貨商最嚴謹的考驗和深度合作的基礎，此次來訪參觀，從實踐出發，看到了青島日水各方面的實力，從辦公到廠房，從產品到服務，都深深感受到了公司的氛圍；給對方留下了深刻印象，為以后的培養基生物試劑供應合作創造了更大的機會。同時，也見證了我公司是一家極具實力的微生物培養基生產供應商。
此次到訪，對東城北方制藥與日水生物開展更深層次的合作具有積極的推動作用，此次審計會取得豐碩的成果。