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    1. 純化水系統消毒方法說明

      發布時間:

      2022-12-27

      作者:

      干粉培養基生產廠家


      問:純化水系統和注射用水系統,用紫外線定期消毒行嗎?若不行,應該用什么方法?

      答:《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求企業應對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,而沒有強制要求消毒的方式方法.紫外線消毒效果的影響因素較多,如紫外線波長、強度、照射時間、水層厚度等,不易控制,可作為消毒的輔助手段.
      純化水系統和注射用水的消毒有多重方式,例如:純化水系統可采用巴氏消毒或純蒸汽滅菌,注射用水可采用純蒸汽滅菌或過熱水滅菌等.而紫外線僅僅是輔助的方式,可以延長消毒周期,但其效果十分有限.企業可以根據自身的設備情況以及消毒周期來確定具體的消毒和滅菌方式,并對其進行充分的驗證.但一般情況下,不建議純化水系統和注射用水系統僅僅采用紫外線定期消毒這一種方式.